据9月1日刊发的消息,FDA以前批准UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于用药高血压。这意味着该药可以单独给药用于部分病态高血压的成年高血压病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于高血压病变的专门设计用药。
美国监管机构这项新的延揽,意味着部分高血压的高血压病变可以使用Vimpat作为初治单药用药,而以前不能接受用药的高血压病变,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售额回落带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而用药扩展便,如果UCB可以在与原有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将拿到格外高的收益。
因为该病错综复杂,病变需要个病态化用药,因此,高血压病变的用药选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以提供格外多高血压病人格外多用药选择为目的。以前由于Vimpat的批准,内科医生和高血压病变又有了格外多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时延揽了Vimpat各种本品每一次负重浓度。
UCB已计划向欧洲提出注册,扩展其在该区域的原有用药。为此,UCB正在开展一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新诊断部分病态高血压高血压病变时的有效病态和安全病态。
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