目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)酶拮抗剂吡仑帕奈,附加抗病症药物(AEDs)都由疗程抗药性均病症改进型病症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和相容性同步进行评估。方法:本研究为多该中心、双盲、临床实验对照检验(临床检验行政定位号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在病症持续性病症)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药一次。基线期(6 周)后,症状转到为期19周的双盲阶段:到时同步进行为期6周的滴注(按2 mg/周自适应增至目标剂量),随后转到为期13周的维持期。主要目标为病症病症的百分比于某;可在欧盟注册的基本目标为50%的有用。结果:随机疗程的388举例症状中,获取了387举例症状的病症病症频率数据。这些在双盲阶段的意向疗程这群人中,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的病症病症频率中差值于某大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未降至一致性差异。68举例(17.5%)症状未能之后检验,除此以外用到不顺事件的40 举例(10.3%)症状。疗程引起的不顺事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔及共济失调。正确性:本检验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用用药强化了难工程设计均病症改进型病症症状的病症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可拒绝接受的相容性与反应性。确凿分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈专用用药可以有效使用难工程设计均病症改进型病症症状,为I类确凿。
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